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Überwachungsaudit nach EN/ ISO 13485

Vom 01.07. bis 02.07.2015 hat die GAUDLITZ GmbH in Coburg das Überwachungsaudit im Bereich Medizintechnik gemäß DIN ISO 13485 positiv abgeschlossen. Wir haben wieder nachgewiesen, dass sich unsere Kunden aus dem Medizinbereich auf unser Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte verlassen können. Damit legt das Management auch unser Verantwortungsbewusstsein im Medizinbereich gegenüber unseren Kunden dar. Gerade für Medizinprodukte betreiben wir eine Fertigung in einem Reinraum der Reinraumklasse 8, dessen Einhaltung der geforderten Grenzwerte von externer Stelle regelmäßig überwacht und bestätigt wird.